نتائج إيجابية من المرحلة الثالثة لدراستي KALOS وLOGOS تؤكد فعالية علاج بريزتري الثلاثي لعلاج الربو غير المسيطر عليه

أعلنت شركة أسترازينيكا عن تحقيق نتائج إيجابية عالية المستوى في المرحلتين الثالثة من التجارب السريرية (KALOS وLOGOS) لعلاج Breztri Aerosphere، وهو تركيبة علاجية ثلاثية بجرعة ثابتة (بوديزونيد / غليكوبيرونيوم / فورموتيرول – BGF)، أظهرت تفوقًا ملحوظًا من الناحيتين الإحصائية والسريرية في تحسين وظائف الرئة مقارنة بالعلاجات المزدوجة المعتمدة على الكورتيكوستيرويدات المستنشقة وموسعات الشعب طويلة المفعول (ICS/LABA).

Breztri: خيار علاجي مبتكر لمرضى الربو غير المسيطر عليه

تشير النتائج إلى أن العلاج الثلاثي Breztri استطاع تحقيق كافة الأهداف الرئيسية في الدراستين، مما يعزز من مكانته كخيار علاجي مستقبلي لمرضى الربو الذين لا تستجيب حالاتهم للعلاج المزدوج التقليدي.

وتعليقًا على هذه النتائج، قال البروفيسور ألبرتو بابي، رئيس قسم الأمراض التنفسية بجامعة فيرارا، والمحقق الرئيسي للدراستين:

“رغم التقدم المحرز في علاجات الربو، لا يزال ملايين المرضى غير قادرين على السيطرة على أعراضهم، ما يؤثر على جودة حياتهم اليومية. وتظهر نتائج دراستي KALOS وLOGOS قدرة العلاج الثلاثي على إحداث نقلة نوعية في تقديم رعاية فعالة من خلال بخاخ موحد يجمع بين ثلاث مواد فعالة.”

دراسات KALOS وLOGOS: تصميم صارم ونتائج موثوقة

أُجريت الدراستان وفق تصميم علمي صارم، حيث تم تنفيذهما بشكل عشوائي، مزدوج التعمية، ومكرر، لتقييم فاعلية وسلامة Breztri مقارنة بعلاج ICS/LABA التقليدي في مرضى الربو من البالغين والمراهقين الذين لم يستجيبوا للعلاج المزدوج.

لم تُسجل أي مؤشرات سلامة جديدة أو آثار جانبية غير متوقعة للعلاج خلال مدة الدراسة (24 أسبوعًا)، مما يعزز من ملف أمان العقار الذي سبق اعتماده في علاج الانسداد الرئوي المزمن (COPD) في أكثر من 80 دولة، من بينها الولايات المتحدة، الاتحاد الأوروبي، الصين واليابان.

العبء العالمي للربو: حاجة ملحة للعلاجات الفعالة

يُعد الربو من الأمراض التنفسية المزمنة واسعة الانتشار، ويؤثر على ما يقرب من 262 مليون شخص حول العالم. ويعاني ما يقرب من نصف هؤلاء المرضى من عدم السيطرة الكافية على الأعراض، رغم تلقيهم للعلاجات المزدوجة، ما يزيد من معاناتهم اليومية من ضيق التنفس، السعال والصفير، ويؤثر على قدرتهم على أداء الأنشطة اليومية.

أسترازينيكا: التزام بتوسيع نطاق الابتكار

قالت شارون بار، نائب الرئيس التنفيذي للأبحاث والتطوير في أسترازينيكا:

“نحن متحمسون جدًا لهذه النتائج، التي تفتح آفاقًا جديدة أمام تحسين حياة ملايين المرضى الذين يعانون من الربو. وتُعد هذه البيانات امتدادًا للنجاحات التي حققها Breztri في علاج الانسداد الرئوي، ونتطلع لتقديمها إلى الهيئات التنظيمية بهدف توسيع نطاق استفادة المرضى حول العالم.”

الطريق نحو الاعتماد والتنفيذ

من المقرر مشاركة النتائج الكاملة للدراستين في مؤتمر طبي قادم، إلى جانب تقديمها للهيئات التنظيمية العالمية لاعتماد Breztri كعلاج جديد وفعّال للربو غير المسيطر عليه.